進口醫用口罩，須取得衛生福利部（下稱衛福部）核發之醫療器材許可證或同意文件並申請辦理輸入查驗，自然人進口醫用口罩供自用則無須辦理輸入查驗。另依衛福部110年5月1日施行「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第6條第4項規定，進口專供自用250片以下之醫用口罩，無須向該部申請同意文件，僅須於進口報單「輸入許可文件號碼」欄位加填專用證號代碼DHM99999999208即可，惟以該專用證號代碼方式進口的次數，以每半年1次為限。

相關網站

衛福部食藥署「醫療器材專供個人自用申請規定及方式」

諮詢窗口

財政部關務署

張稽核震中(02)2550-5500分機2523